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条件付き承認で普及に足かせ富山化学インフル薬の“無念”
「商業的には明らかな失敗作」。富士フイルムグループの富山化学工業が
開発した抗インフルエンザウイルス薬「アビガン」を、大手製薬幹部はこう
断じる。厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2月上旬に
アビガンの製造販売の承認を了承、3月にも正式に承認される見通しだ。富山化学の「アビガン」は当初、「ポスト『タミフル』」といわれる
“期待の新薬”だった承認間近にもかかわらず、富山化学関係者は「無念」とうめく。
異例ともいえる厳しい承認条件がつき、一時は「ポスト『タミフル』で
年間売上高は数百億～1000億円級になる」と期待されたものが、「めったな
ことでは使わないクスリ」に成り果てたからだ。その適応対象は「新型または再興型インフルエンザ感染症」で、「他の
抗インフルエンザウイルス薬が無効または効果不十分なものに限る」という
ただし書きがつく。つまり、「パンデミック」と呼ばれる新型インフルエンザ
などの大流行に備えるためのクスリであり、通常の季節性インフルエンザの
治療には使わないということだ。当面、医療機関には流通せず、政府に
パンデミック対策の備蓄用で販売するのみとなる。安全面でけちがついた
富山化学が承認申請したのは、2011年3月。通常、申請したクスリが審査される
期間はおよそ1年だが、アビガンは3年を要している。当局が慎重になったのは、ヒトで行う臨床試験前に実施した動物による安全性
試験で胎児に奇形が生じる可能性が認められたためだ。標準的な治療薬となっているタミフルでも、かつて副作用とみられる患者の
異常行動が社会問題化した。そんな中、1960年代に投与した妊婦に奇形児が
生まれて大規模な薬害事件となったサリドマイドのような悪夢が1例でも発生
すれば、当局は責任を問われかねない。抗インフルエンザウイルス作用のある新しい化合物の発見として発表された
10余年前は、中堅規模の富山化学にとって勝負を懸けた“期待の新薬”だった。
結局、夢は破れたが、それでもアビガンは生き残った。通常であれば「けちの
ついたクスリは開発中止になる運命」（大手製薬開発担当者）にあるが、多く
の条件付きとはいえ承認されたのは、既存薬とは作用メカニズムが大きく
異なっていたからである。タミフルなど既存薬は、ウイルスを細胞内に閉じ込めて増殖を防ぐ。
対してアビガンは、感染した細胞内で、ウイルスの遺伝子複製を阻害して
増殖を防ぐ。作用メカニズムが異なれば、既存薬に耐性を持ったウイルスに対しても十分
な効果を発揮すると考えられている。安全性に多少の不安があっても、「作用
メカニズムの新規性に期待し、非常事態への備えとして生き残った」（厚労省
関係者）のである。富山化学は米国で臨床試験を進めており通常の季節性インフルエンザ薬と
して承認を目指しているが、米国当局の審査のハードルは日本以上に厳しい。
医療的には「最後の頼みの綱」として残ったものの、経営を支える綱としては
ほぼ絶望的だ。- 肉は食べません
- >>2ならけつの穴に自分のチンコ突っ込んでランバダおどる
- 砂防ダム博物館行きてぇ
- フィルムはいい買い物したなぁ
- 45歳以上の女、もしくは55歳以上の男に限れば大丈夫だな
- 治験はガチ勝負だからね
- 富士フィルムってどうやってアビガンの販売権取ったの？
- >>8
富山化学にM&Aかけただけじゃないの？ - 富山人って優秀だよな
- 今なら富士ゼロックスも余裕でゼロックス外せるな
- 妊婦に治験はしたの？
- >>12
妊婦に治験とかあり得ねえだろ - >>12
妊婦なんてアビガンに限らずどんな薬でもやるべきじゃないやろ - クドガンもアビカンで助かるといいな
- 富山が世界を救う！！
- >>16
その富山が昨日からブーストかかって今日、5例目の感染者発覚だけどね…京都からの持ち込みホント邪魔くさいわ～
- 怒りのアビガン
- >>17
おう！ - 仕事も暇になりそうだし久々に長期の治験でもやろうかな
23歳の時以来だわ - 大手医薬品メーカーと官僚が癒着してるから、優秀な中小は苦労するよなあ
アメリカなら尚更 - >>19
癒着なんてしてねーだろ
オプジーボ強引に薬価引き下げただろw - 老人用の治療薬として使ってさっさと呼吸機を開けてもらうという使い方でいいな
- 一方ロシアではアバカンを作った
- ６年前の記事か
- でもこれで、耐性ウィルスが出てくれば本当に終わりだな
- アベガン
- これ半分アビのせいだろ
- こんな超有用な薬埋もれさせるな
- スレタイ【風の中のすばる】入ってないってどういうこった。
- 非常に簡単かつ乱暴にいうと、
アビガンを作って経営困難になった富山化学を最終的に買ったのが富士フィルム
でいいのかな - >>30
そのとおり
技術的にも富士フィルムの貢献度は高い - 富士フィルム「こんな事もあろうかと」
- 完治するまでの時間稼ぎの薬なんだよな。
- 永吉よかったな
- 行商なんかしてた富山の薬売りがここまでグローバルになるとは
- 感染学会の症例見てるがまあまあアビガンが効いてるぽいな
- 死にかけの新薬がまさか希望になるとは
- >>37
死にかけじゃなく新型インフル用に備蓄されてたろ - 催奇形性があるとはいえ、高齢者死亡率が高いコロナには比較的使いやすい
- つくしＡＭ散の会社？
お世話になってます - 松本浜田の薬箱！
- スレタイ、アビカンてクドカンみたいに言うな
アビガンや
>>42
申し訳ない・・・- 薬を捨てり、人の排泄物から環境ホルモンになる
- そもそもタミフルなど既存の薬がおかしい
タミフルは、ウィルスが細胞に入り込んで複製してもらうまでは何もせず、複製してもらったあと細胞から離脱することができなくなる薬
俺それ聞いたとき「は？複製部分を阻止しろよ」って思った
それがアビガンだった
>>44
記事見ててもわかるが大手製薬会社が潰そうとしてたのがまるわかり
タミフル等既存陣営にとってアビガンは邪魔だったんだろうな- 富士なのか富山なのか紛らわしいな
- >>45
だな！
富士山にしよう！ - 他の薬が売れなくなるからってこと？
- 富士ゼロックスは利益出てるのに
リストラしまくってたよね？ - 富士フイルムの先見性の高さよ
マジで人類の救世主に成りかねない - スレタイで肝心の名前間違ってんじゃねえよ
【ようやく陽の目】アビカン 開発中止寸前だった過去【富山の薬売りの底力】
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