人工呼吸器、参入に規制の壁 非常時対応に海外格差
新型コロナウイルスの感染拡大で人工呼吸器の需要が高まるなか、日本では異業種の参入が進まない。
今の医療機器規制の下では新規事業者の製品認可に10カ月以上かかり、リスクも読みにくいためだ。
10日はトヨタ自動車など自動車業界が既存メーカーへの協力を発表したが自らの生産には踏み込まなかった。
感染者の急増に見舞われた米欧は規制を緩和し、自動車メーカーなどが生産準備を進める。
平時の対応を続けて命の危険が増す結果とならないよう制度の見直しが急務となる。（略）
緊急度が増しているのに各社が足踏みするのは、これまで機器の徹底した安全に主眼を置いてきた厳格な
規制にある。国内で医療機器を製造・販売するには医薬品医療機器法（薬機法）に基づく審査がいる。
特に人工呼吸器は人の命にかかわるため、最低6カ月以上の審査期間が必要となる。新規参入の場合、
製造許可、工場の設計など審査項目も多く、10カ月以上かかるという。米欧は対応が異なる。
米国ではトランプ大統領が非常時に軍事物資を増産させることができる「国防生産法」を発動。
3月22日には米食品医薬品局（FDA）が人工呼吸器の製造に関する一部規制を緩和し、素材や部品の
変更を容易にした。異業種の早期参入が可能になり、ゼネラル・モーターズ（GM）は専用ラインを設け
6月までに製品を出荷する計画だ。英国の場合、政府が人工呼吸器の製造仕様を公開し、最低14日以上稼働することや、非常用電源の
設置など承認の条件を明示した。その上で英国に拠点を持つホンダなどにも生産を呼びかけた。
すでに英ダイソンは独自設計の人工呼吸器を完成させ承認を待っている。欧州連合（EU）は加盟国中25カ国で人工呼吸器の共同調達プログラムを立ち上げた。域内での医療機器の
争奪を防ぎ、医療機器メーカと異業種の連携も促す。日本では「最悪の事態に備えさらに数千機を確保することが大事だ」（自民党の田村憲久政調会長代理）との声が広がる。
厚生労働省は「安全のためにも厳格な手続きは必要」との立場を貫く。感染者の伸び次第では平時は即座に有事に転じる。「あと6日分程度しかない」。
感染者が急増したニューヨークでは2日、知事が人工呼吸器の深刻な不足を訴えた。
日本にとっても対岸の火事ではない。https://www.nikkei.com/article/DGXMZO57929410Q0A410C2MM8000/
- バイアグラは早かったのに
- 2で終わってた
- ネトウヨはこんな無能な国を持ち上げられるな
頭おかしいんじゃないの？ - >>4
その無能な国の言葉を使い、住んでいる人に言われてもな - >>22
こうやって現実的するのが馬鹿ネトウヨ
頭使わないなら4ねよ - >>26
日本語不自由だね？w - >>26
現実的する って何だwww？ - >>26
日本語おかしいけどお国はどちら？ - >>4
あなたの言う無能じゃない国をあげてみてもらえるかしら？ - いつもこれ
新薬の開発も、国内でやるのがアホらしいから海外に逃げられてる - 有事の際もこれならダメだな
危機感の無さよ - それほどひっ迫してないんだよ日本は
従来法律優先するよ
↓
医療崩壊 - これは日本政府の権限を強くするのを妨害してるパヨクと野党の責任
- C型肝炎と薬害エイズで政府の責任叩きまくった結果厚生省は殊の外慎重になった
インガオホー
- >>9
違う元々それらの問題の責任は厚労省にあるだろ厚労省じたい保身まみれの糞組織だってこと
体制は何一つ変わってない - 民主主義の弊害
- 国に権力ないからな
新型インフルエンザ法を改正するだけであのざまだ - 規制大好きジャップ
がんじがらめで後進国化www
- 未知の出来事に対しての
対応力ゼロだよな - 日本の会社でも何か新しい事しようとしたらりん議だかなんだかで数か月かかるらしいからな
何もかもがトロい国 - はぁ…
- 精神障碍者は世間の情勢おかまいなしに突撃してくるからな
障碍者差別の口実にされたくないから無下に対応する事もできないし本当にウザいわ - >>1
日本も有事の際は迅速に対応するし
そんなデマを流すなよ - これ半分ジャップの体質だろ
どーすんのチョッパリ - 下手な物作らせると後から国の責任ガーとか喚く連中が多過ぎるから仕方ない
- >>20
これ、医療機器は信頼性が大事。
アメリカはノウハウのないメーカーに作らせて大丈夫なのかな、って思う。 - >>1
緊急事態だ
ここは毛生え薬を早期増産するしかないな - >>21
トリアージ黒札 - 平時と緊急時の切り替えができないのは日本人の特徴
- >>23
そのボケっとした国民性が震災等でのパニックを防いでるところもあるからなあ
ままならんもんだ - >>23
海外のやってることスゲー!
ってなにも考えずに称賛するのも日本人の特徴 - >>23
平時の対語は有事ニダよ - 米国、英国、日本の重傷者と死者の数を比べてみろ。
焦って経験が無いメーカーに作らせなきゃならん程逼迫してる国を持ち上げて何がしたいんだ？ - >>24
日本も医師会が緊急事態宣言出してるだろ
日本だって呼吸器がすぐに足りなくなるぞ - 人工呼吸器作っても使える人少なくね？
- うっせー政府は畜産利権の支援で忙しいんだよ糞奴隷国民どもが
- 本日のぱよちん連携タイムだよ！
- >>28
なんか、パヨクって気持ち悪いよねw
すぐ嘘つくしw - そんなことより和牛が大切
- チョッパリは常に無能
コロナに勝利した大韓民国を見習え - 国破れて法律あり
- 政治家も官僚も責任取りたくない連中の集まりになってな～んも進まない後進国になった…
- アップルウオッチのECGもそうだが
日本は医療利権の壁が凄い。 - いかにも日本らしい
- 海外すげえ
→日本より感染者2桁多い
ただ自民党や行政の遅さにも失望したけどな
- 役人仕事w
状況を把握しろよ能無し
- 国民「病院にアビガン出せ。今すぐに」
安倍「倫理委員会で、俺の審査パスした奴だけ出すわ」 - はぁーつっかえ
- ルンバの時も似たような話あったな
国内家電メーカーは「掃除ロボ？こんなん弊社でもすぐに作れますよ。でも日本にはロウソク立ててる仏壇があるからさぁ」
とか言い訳してた
米国「GMさん、人工呼吸器作って！」 英国「ダイソン、お願い！」 日本「承認まで１０ヶ月待ってね」
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