https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1257886
福井県あわら市の小林化工が製造する爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題で、
福井県は２月９日、医薬品医療機器法に基づき同社に１１６日間の業務停止命令を出した。
期間は２月１０日から６月５日まで。県によると、同社は延べ約５００製品の約８割で虚偽の製造記録などの
「二重帳簿」を作成。一部の品質試験を４０年以上前から行わず、結果を捏造していた。
長年にわたる組織的な関係法令違反を小林広幸社長ら経営陣は黙認していた。１１６日は、県の処分基準で定めている業務停止期間の上限。国内での医薬品メーカーへの行政処分としては過去最長。
小林社長は９日、引責辞任の考えを示した。具体的な時期は明言を避けた。県によると、同社が矢地工場と清間工場で製造する延べ約５００製品のうち、県の立ち入り検査時に見せるための
虚偽の製造記録や承認外手順書など二重帳簿の作成が約３９０製品、国の承認内容と異なる工程での製造が約１８０製品あった。
一部の品質試験の未実施は１９７０年代終わりごろからで、二重帳簿作成と承認外工程は遅くとも２００５年には行われていた。混入があったのは経口抗真菌剤イトラコナゾール錠５０「ＭＥＥＫ」の一部ロット。県は同錠の製造について
▽２人で行うべき原料取り出しを人員不足により１人で実施▽承認外手順書が存在▽国が承認していない原料のつぎ足し
▽虚偽の記録作成▽一部試験の未実施と試験結果捏造―などの実態があったと結論付けた。
承認された方法から逸脱した製造や二重帳簿を「経営陣、製造管理者は黙認していた」と認定した。県庁で９日、窪田裕行・県健康福祉部長が小林広幸社長に行政処分の命令書を手渡し
「全社挙げて再生のために力を尽くしていただくよう期待します」と述べた。県は、法令順守や製造・販売に関連する業務体制の見直しなどを求める業務改善命令も出した。
事業再開時期は、今後提出される業務改善計画の内容を踏まえ検討する予定で「業務改善が完了しなければ出荷再開はできない」
としている。小林化工によると８日時点で、混入した錠剤を服用した２３９人から意識障害などの健康被害の報告があり、
７０代女性と８０代男性の２人が死亡した。記者会見で質問に答える小林化工の小林広幸社長（中央）＝２月９日、福井県あわら市の同社本社
- 小林製薬と関係ある?
- >>2
関係ない
ただし創業時の社名は「小林製薬所」と紛らわしい＞1946年12月、福井県製薬会社より独立し、小林製薬所創業。
- >>2
小林製薬とは無関係だけどオリックスとは連結子会社な関係 - じゃあ４０年業務停止しろ
- 小林製薬サイテー
- 他にどんなクスリあるの？
- 再開させるつもりか？
- 日本企業の特亜体質化が著しくなってきている
- これは悪質
倒産もの - 俺もまた小林
- 40年悪さしてきて業務停止116日ってチョロいなｗ
- >>12
信用無いから終わるかもしれんね！もう買わないだろうしなぁ - >>12
廃業&賠償金のレベルだと思うけどなあ - 小林化工、廃業させとけ
- ジェネリック専の製薬会社ならここ以外にも同じようなことやってる所は多いだろうけどな
挙げられないだけで - 素材分野だけ日本メーカーが優秀なのはこういうことかね
- >>1
厚生省なにやってたんだ
監督責任は免れんぞ
当時に遡って厳罰に処せ - >>16
ぶっちゃけ、人が足りないのだと思うわ
組織設計の問題 - >>51
じゃあ組織の設計者の責任だわ
言い訳にもならんよ - 悪質すぎてワロタ
- 最初は「従業員が間違って入れた」から始まったはずなのに・・・
- 今回は作用が分かりやすい睡眠導入剤だからばれたんだろうね。
「薬をちゃんと飲んでるのに治らないな・・・」と思って苦しみ続けた人の
数はどのくらいになるんだろう。 - 大日本帝国式大和魂だなｗ
- ま、日本人なんて嘘バッカなんだから、メーカーだけ真面目にやってるっていうのはある種の幻想なんだわな
証券会社の人が書いてたけど
役所や金融がいいかげんなのはわかるけど、メーカーは真面目にやってるみたいな幻想があったみたいな - >>1
これがあるから他人のふんどしのジェネリック扱ってる製薬会社は
疑心暗鬼になるんだよなぁ - 被害者から賠償請求されても払えそうにないね。
- こんな会社潰せよ
- というかどこも似たようなことってんだろ
原材料とか記載の義務ないから中国産とか南米の方のやつとかたくさんあるよ - もうダメじゃね？つぶしとけよ
- 伝説のＡＶ女優小林ひとみを思い出しちまったぜ。
あなたにはお世話になりました。 - 株価ないな非上場か
- 「まんきんたん」の原材料は、何だったっけ。
- そもそも自分のところで開発した訳でもないものを、権利が切れたからってコピー商品作って商売しようなんて発想なんだからこの手の会社の企業倫理なんてたかが知れてるだろ
ジェネリックってそういう会社が作ってるんだから安心して使える訳がない
- ここは跡形もなく潰さないと駄目だろ
- >>32
見せしめにしないとな
他にも似たような悪徳製薬所はゾロゾロあるだろうがいちいち実態調査するより一罰百戒で嚇しつけたほうが話が早い - 作業員が間違えたって話はどうなったの
インチキする気満々だったんじゃねえか - にっぽんのぎじゅちゅりょく
- 燃費とかもそうだけど、全部日本の数字は作ったもんだからな
例えるならば、女が化粧と修正アプリで誤魔化して取った奇跡の一枚 - 日本人は大日本帝国時代から嘘吐きばかりなんだろ
- 経営陣を逮捕しろ
- まぁ会社なんてどこでも違法ばっかりだからな
バレてないだけで、完全に法律守ってる会社なんて存在しない - そもそも、女がこんなに怠け者なのに、男だけ勤勉というのは無理がある
- 元々疑心暗鬼だったジェネリックの信用度が著しく下がったし
ジャネリック使ってる他の会社はいい迷惑だな - 真面目な奴が一番役に立たないとやってきた社会だしな
- 二人亡くなってるのにこの処分は甘いだろ
- 技術の日本とか勤勉な日本人とかもう過去の概念なのか
- ジェネリック品質です
- もう過去のものどころか４０年前からダメじゃん
- マジで中国のこと笑えないじゃん…
- ちゃんと関係者全員死刑にしろよ
- >>1
悪質すぎるから潰せ、単なる犯罪者集団だろ - ＞技術の日本とか勤勉な日本人とかもう過去の概念なのか
ただのプロパガンダだからな
精神論で、当の本人が洗脳されるというのは、原発の安全神話と同じ - これが！製薬会社の本性！ジェフリーエプスタインより地球人へ！
- 他のオリックスの投資案件は大丈夫なのか？
大規模案件でやらかしたら、相当な損失になるだろ。 - はい倒産
銀行引き上げ - 最初のころ爆サイに衝撃的な書き込みあったな。
これ見たら事実かなとも思ってしまう… - 拝金主義に成り下がったんだよ
儲かれば何しても構わない地獄へ落ちろ！
- 「作業員のミス」じゃなかったのかよwww
- どこの製薬会社もこんなもんだろ
- さすがに潰せよこれは
- ジェネリック使ってない俺様大勝利www
お前はジェネリック薬品使えwww - 一番の驚きは、都道府県が業務停止命令出してるってとこ
普通、例えばアメリカならFDAとか国家レベルの機関が動いてる案件やろそして事例のタイプとしては旧化血研とほぼ同じの上に、
旧化血研と違って実害出して死者まで出してこの対応なら、
新型コロナも含めてマジで厚労省は高級官僚の責任者全部首切って保健行政を一回全部最初からやり直せレベルやで - >>63
素人は黙っとけ。 - >>81
玄人っていう立場でしか素人に反論できない時点で玄人としての面目丸つぶれっていつ気づくのかな？ - 製鋼といい製薬といい終わってるなメイドインジャパン
- 死人が出てるのに甘過ぎないか！？
- 他も似たようなことやってるとこクソほどあるんだろうな
- 他の所もやってそう
国が一斉調査しろよ - 医薬品製造業の許可を取り消されるレベルだな
- ＞同社は延べ約５００製品の約８割で虚偽の製造記録などの「二重帳簿」を作成。一部の品質試験を４０年以上前から行わず、結果を捏造していた。
想像を遥かに超える杜撰さだった
潰れるがよい - >>69
中身はジェネリックで同じでも自社のコーティングは適当そうだなぁこんな薬中身が同じでも全然意味ないわ
- これは会社解体にしてもいいくらい悪質だろ
- 死ぬまで放置してきた行政
どうせ議会にたんまり献金してる - 例えば俺らがよく使ってるこの会社の薬は何？
- >>1
東海村JCO臨界事故と同じ事してるな。
ココで作っていた物は薬ですら無かった。 - ※直ちに影響はない
※健康被害はないこの法則が通用しなかったね
- 顧客の生命を奪う捏造が常態化している時点でこの上なく悪質
しかも顧客側は直接この業者かどうか選べないのでジェネリック全般を控えるしか回避措置が取れない小林加工は業務停止ではなく免許取消法人強制解体が妥当
- 氷河期だってずっと隠蔽してた国だぜｗ？
- こんだけやらかしてもたった4ヶ月弱の業務停止で済むんだな
とりあえず今後ジェネリック医薬品は避けるか
- 殺人ジェネリック会社
- お取りつぶしでよろしいのではないでしょうか
- 10年以上ごまかしてる会社はズルがDNAに染み込んでるから再犯するやろか
- 大甘な処分だな。こんな悪質な会社、取り潰すしかないわ(´･ω･`)
- チョンを笑えないな
- 小林化工「政府（安倍）だって捏造、隠蔽してるんだし良いだろうが！」
安倍「根回しが遅いのだよｗ裏金と暴力は最高の武器なのだよ。ワシはそれで逃げ切ったｗ」
【製薬】116日間業務停止の小林化工、40年前から試験結果を捏造。製品の8割で「二重帳簿」作成
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