- 1 : 2020/12/14(月) 22:06:00.58 ID:7b/QDKLVM
エーザイ認知症薬「風前の灯」
社運を懸けるアルツハイマー病治療薬が、承認目前で頓挫の危機。どうなるエーザイ。
https://premium.toyokeizai.net/articles/-/2544711月6日はエーザイにとって特別な日になった。
米食品医薬品局(FDA)に新薬承認などで意見勧告する諮問委員会が、エーザイと米バイオジェンが共同開発するアルツハイマー病(AD)治療薬「アデュカヌマブ」の有効性に「ノー」を突きつけたのだ。FDAは諮問委員会の勧告を守る義務はないが、従うことが大半だ。とりわけ今回は委員のほとんどが否定的な立場だ。2021年3月に予定されるFDAの決定で、承認を得ることはかなり難しくなった。
実はFDAは事前の公表文書では承認に極めて好意的な姿勢を示していたため、エーザイ、バイオジェンの日米両社の株価は急騰していた。しかしこの結論が出た途端、株価は急落した。
- 2 : 2020/12/14(月) 22:06:37.53 ID:GrN7RIkb0
- チンポ出していきましょう
- 17 : 2020/12/14(月) 22:13:00.35 ID:43t4WXvW0
- >>2
犯罪! - 25 : 2020/12/14(月) 22:15:19.13 ID:gplSBXoV0
- >>17
エーザイと犯罪をかけてるのか… - 3 : 2020/12/14(月) 22:07:17.52 ID:eB4AaVSL0
- アビガンにしろ日本で治験すれば効果ありだから凄い
- 4 : 2020/12/14(月) 22:07:38.59 ID:JQl09iy10
- 何でアミロイドベータなんかにこだわってのかわからん
- 5 : 2020/12/14(月) 22:07:43.38 ID:IyBLHt/fa
- 元気出して逝きましょう
- 7 : 2020/12/14(月) 22:08:39.47 ID:EV4qv22k0
- これはイータックスプレーで海外殴りこみしかないな
- 8 : 2020/12/14(月) 22:09:46.05 ID:KQsKvlf90
- なんで治験中止したのに申請したんだ
- 18 : 2020/12/14(月) 22:13:02.34 ID:yQFFiUom0
- >>8
株 - 9 : 2020/12/14(月) 22:09:58.34 ID:yGBSl0Zq0
- やっぱり武田薬品が最強
- 10 : 2020/12/14(月) 22:10:16.14 ID:3ULOshbj0
- 元気出せや
- 11 : 2020/12/14(月) 22:10:51.48 ID:GMiLPbAO0
- ちんぽ出さなかったのか
- 12 : 2020/12/14(月) 22:11:26.48 ID:MXOUKmpEa
- タカラバイオマンとか被害にあってそう
- 13 : 2020/12/14(月) 22:11:54.35 ID:c1Q954uY0
- ロビースト使って裏金つかませておけば行けたかもな
- 14 : 2020/12/14(月) 22:11:59.71 ID:sZzbn7zj0
- デリカット。
- 15 : 2020/12/14(月) 22:12:03.28 ID:gqxOK+CO0
- いま買えばいいってことだぞ
全力でいけ! - 16 : 2020/12/14(月) 22:12:26.41 ID:7b/QDKLVM
この頃はウキウキだったのにエーザイ・内藤晴夫CEOに聞く 米国申請した認知症薬「アデュカヌマブ」今世紀を代表する薬に
2020年10月22日エーザイは、米製薬バイオジェンと共同開発するアルツハイマー病の新薬候補が米国で承認申請にこぎ着けた。一度は治験中止に追い込まれたが、症例解析を続け、高用量群で症状悪化を抑制する効果を確認した。治験中止品が申請にいたるのは極めて異例で、エーザイの内藤晴夫CEOは「両社の強い執念が申請を実現した」と話す。有効な治療薬がない領域だけに、承認を得られれば「今世紀を代表する医薬品」になるのは確実。好調ながん事業と並ぶ成長エンジンが整うか。内藤CEOに取り組みを聞いた。
■…バイオジェンと共同開発中の抗体医薬「アデュカヌマブ」を米国で承認申請しました。優先審査に指定され、来年3月までに承認可否が判明しますが、順当に承認を得る自信は。
「11月6日に米国食品医薬品局(FDA)が開くアドバイザリー・コミッティー(諮問委員会)の審議を注視したい。承認申請の根拠としている臨床試験の全体を総合的に分析すると、(アルツハイマー病の原因たんぱく質とされる)アミロイド・ベータを脳内から取り除き、臨床症状の悪化を抑制することを証明した。極めて画期的な新薬の創出に結びついた。それが当局の審査で認められると確信している」
- 20 : 2020/12/14(月) 22:13:26.22 ID:Vx59BlLz0
- >>16
株価グングン上昇してたはず
- 23 : 2020/12/14(月) 22:14:46.07 ID:wWNuuckv0
- >>16
FACTAはエーザイの社長の強気をすげーバカにしてたんだよな - 19 : 2020/12/14(月) 22:13:12.35 ID:bLx6oLN60
- アドデック9
- 45 : 2020/12/14(月) 22:35:01.43 ID:JpOazB2J0
- >>19
ちょ、待てよ - 22 : 2020/12/14(月) 22:14:19.37 ID:BTAmagWQ0
- まだ買いどきじゃないじゃん
- 24 : 2020/12/14(月) 22:15:00.14 ID:L7AoB1pe0
- 派手な業界だが世界的大手を除くと実はガタガタ。
選択と集中せざるを得ない中でこれがこけると中々のダメージでしょ。 - 27 : 2020/12/14(月) 22:16:42.36 ID:rP3+rmoi0
- 社運をかけて治療したアルツハイマー治療薬
まーた日本語不自由なスレ建て人か - 28 : 2020/12/14(月) 22:16:45.99 ID:9CG8nMx50
- 結局効くのか効かないのかどっちだよ
- 29 : 2020/12/14(月) 22:17:56.88 ID:9YUMaTGda
- ジャップに高度な研究が求められる製薬は無理
せいぜい胡散臭い健康食品がお似合い - 34 : 2020/12/14(月) 22:24:01.14 ID:WETFBuWz0
- >>29
コロナワクチンが欧米ばかりなのを見ると製薬こそが真の科学技術力なのかと感じたな - 30 : 2020/12/14(月) 22:18:03.17 ID:Gx/d3y4lr
- >>1
よく分からんけど厚切りの声で再生された - 31 : 2020/12/14(月) 22:19:23.76 ID:BAKedDbM0
- バイオ銘柄なんてどこもこんなもんだろ
- 32 : 2020/12/14(月) 22:20:52.01 ID:6IpWnmDw0
- スパシーバ効果で押し通せ
- 33 : 2020/12/14(月) 22:22:41.30 ID:shboCTFVM
- まだ高い
- 35 : 2020/12/14(月) 22:24:31.23 ID:h8gp+jJNa
- 株価操作にしか見えない
- 36 : 2020/12/14(月) 22:24:57.20 ID:R6L1QEv10
- ザーサイのほうが好き
- 37 : 2020/12/14(月) 22:25:00.79 ID:c1Q954uY0
- ジャップの薬学部は情けないなあ
- 39 : 2020/12/14(月) 22:26:49.85 ID:Sy+v1nMm0
- エーザイはほぼアメリカ資本だから
オシメはひらっとけよ - 40 : 2020/12/14(月) 22:27:19.85 ID:gsXOJ2r/0
- 東京の製薬はレベルが低い
- 41 : 2020/12/14(月) 22:27:57.16 ID:1DAqOs+k0
- ジャッジアイズやん
- 43 : 2020/12/14(月) 22:32:54.92 ID:PGQpS4p30
- 俺の脳ミソは知恵遅れ菌に少しずつ食べられているよ。
- 44 : 2020/12/14(月) 22:33:12.12 ID:C++6GiMW0
- アリセプトだって他に何もないから認可されたけど怪しいものだったからな
- 46 : 2020/12/14(月) 22:37:13.26 ID:AorZ0hOs0
- しじみ習慣がお似合い
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